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技術(shù)審評指導(dǎo)原則目錄（三）
時間：2015-11-05 15:57:10  來源：  作者：郝麗君

 

 序號 發(fā)布日期  文件內(nèi)容   發(fā)文部門 文件分類 
 81  2011/5/20  醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范  BJDA  無源器械
 82  2011/5/20  醫(yī)用供氧器產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范  BJDA  無源器械
 83  2011/12/23  流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 84  2011/12/23  流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 85  2012/1/1  醫(yī)療軟件產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）   BJDA  有源器械
 86  2012/1/7  吸氧管產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范2011  BJDA  無源器械
 87  2012/4/28  關(guān)于醫(yī)療器械軟件注冊申報基本要求的說明  CMDE  有源器械
 88  2012/5/10  凝血分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷儀器
 89  2012/5/10  血糖儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 90  2012/5/10  醫(yī)用霧化器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 91  2012/5/10  手術(shù)電極產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 92  2012/5/10  超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 93  2012/5/10  助聽器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 94  2012/5/10  超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 95  2012/5/10  手術(shù)動力設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 96  2012/5/10  醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 97  2012/5/10  吻（縫）合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  無源器械
 98  2012/5/10  麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  無源器械
 99  2012/5/10  全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  無源器械
 100  2012/9/9  一次性使用器械包（盒）產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）  BJDA  無源器械
 101  2012/12/10  矯形器產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）  BJDA  無源器械
 102  2012/12/12  定性檢測體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）  BJDA  診斷試劑
 103  2013/1/4  酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 104  2013/1/4  發(fā)光免疫類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 105  2013/1/4  核酸擴(kuò)增法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 106  2013/1/4  金標(biāo)類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 107  2013/1/4  生物芯片類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 108  2013/1/4  免疫組織化學(xué)抗體試劑及檢測試劑盒注冊申報資料的基本要求  CMDE  診斷試劑
 109  2013/1/4  一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  無源器械
 110  2013/5/17  乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 111  2013/5/17  病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 112  2013/5/17  人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 113  2013/5/17  流式細(xì)胞儀配套用檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 114  2013/10/12  疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  無源器械
 115  2013/10/23  人絨毛膜促性腺激素定性檢測試劑（膠體金法）注冊申報資料指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 116  2013/10/23  便潛血（FOB）定性檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則  CFDA  診斷試劑
 117  2013/10/23  紅外線治療設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 118  2013/10/23  中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年修訂版)  CFDA  有源器械
 119  2013/10/23  防褥瘡氣床墊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械
 120  2013/10/23  尿液分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則  CFDA  有源器械

 
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