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技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則目錄（二）

時(shí)間：2015-10-29 15:16:44 來(lái)源：作者：郝麗君

序號(hào)	發(fā)布日期	文件名稱(chēng)	發(fā)文部門(mén)	文件分類(lèi)
41	2009/12/25	骨科外固定架技術(shù)審查規(guī)范	BJDA	無(wú)源器械
42	2009/12/25	醫(yī)用中心吸引、供氧系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)規(guī)范	BJDA	無(wú)源器械
43	2009/12/30	動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
44	2009/12/30	無(wú)源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
45	2010/2/20	角膜接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料基本要求	CMDE	無(wú)源器械
46	2010/3/1	介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品化學(xué)性能要求的說(shuō)明	CMDE	無(wú)源器械
47	2010/7/1	~~影像型超聲診斷設(shè)備（第三類(lèi)）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則~~（作廢）	CFDA	有源器械
48	2010/7/1	醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類(lèi)）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
49	2010/7/1	植入式心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
50	2010/10/18	自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
51	2011/1/1	睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范	CFDA	有源器械
52	2011/1/1	正壓通氣治療儀產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）	CFDA	有源器械
53	2011/1/1	正壓通氣治療機(jī)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）	BJDA	有源器械
54	2011/3/24	腫瘤標(biāo)志物類(lèi)定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
55	2011/3/24	體外診斷試劑分析性能評(píng)估（準(zhǔn)確度—方法學(xué)比對(duì)）技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
56	2011/3/24	體外診斷試劑分析性能評(píng)估（準(zhǔn)確度—回收試驗(yàn)）技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
57	2011/3/24	同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
58	2011/3/24	無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架壽命申報(bào)資料指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
59	2011/3/24	乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
60	2011/3/24	接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
61	2011/3/24	一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
62	2011/3/24	牙科種植體（系統(tǒng)）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
63	2011/4/11	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
64	2011/4/20	血液流變儀血液黏度計(jì)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范	BJDA	診斷儀器
65	2011/4/20	紅外線治療產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）	BJDA	有源器械
66	2011/4/30	臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）	BJDA	診斷試劑
67	2011/4/30	臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范	BJDA	診斷試劑
68	2011/5/3	醫(yī)用供氧器產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）	BJDA	有源器械
69	2011/5/11	磁療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
70	2011/5/11	電動(dòng)病床產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
71	2011/5/11	3A類(lèi)半導(dǎo)體激光治療機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
72	2011/5/11	電子血壓計(jì)（示波法）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
73	2011/5/11	紅外乳腺檢查儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
74	2011/5/11	注射泵產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
75	2011/5/11	超聲理療設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
76	2011/5/11	牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
77	2011/5/11	一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
78	2011/5/11	定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
79	2011/5/11	天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械
80	2011/5/11	一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無(wú)源器械

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