公司順利完成脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)，依據(jù)藥監(jiān)局要求的樣本量選擇和確定要有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義并提供相關(guān)文獻(xiàn)支持等要求，公司在樣本量選擇方面多方征求專家和臨床醫(yī)生的意見，同時(shí)檢索大量的支持文獻(xiàn)，將樣本量確定為80例，最終完成產(chǎn)品注冊(cè)。通過(guò)這次能夠順利注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)，我們堅(jiān)定了臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則是：在合理，可信的條件下，盡力壓低樣本量，為企業(yè)降低注冊(cè)成本和縮短注冊(cè)周期，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)，高效服務(wù)是宗古公司不斷的追求。