2015年8月28日，29日，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在北京組織專項(xiàng)培訓(xùn)，全國(guó)近70家醫(yī)療藥行業(yè)的代表參加。北京宗古技術(shù)服務(wù)有限公司作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的理事單位，總經(jīng)理趙澗和注冊(cè)總監(jiān)郝麗君以特邀講師的身份開展講座。
2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不斷加大監(jiān)管力度，隨著《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的修改頒布和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)審評(píng)審批制度的意見》的發(fā)布，整個(gè)行業(yè)面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。如何在改革中把握機(jī)遇，謀求發(fā)展，趙澗和郝麗君給出了明確的答案。
兩天時(shí)間里總經(jīng)理趙澗解讀了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要求與臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀》，為企業(yè)詳細(xì)介紹了新法規(guī)中對(duì)臨床試驗(yàn)的調(diào)整內(nèi)容，并結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)闡釋了企業(yè)如何抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，積極應(yīng)對(duì)的方式方法。郝麗君講解了《醫(yī)療器械監(jiān)管條例注冊(cè)管理辦法收費(fèi)要求說(shuō)明》，主要介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)的法規(guī)調(diào)整內(nèi)容。重點(diǎn)解釋了新條例中醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理制度的具體調(diào)整內(nèi)容，并詳細(xì)分析了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)中產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品預(yù)評(píng)價(jià)以及收費(fèi)要求的調(diào)整。
培訓(xùn)期間，趙澗和郝麗君充分利用培訓(xùn)間隙與企業(yè)展開廣泛的交流，為企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題。他們不斷重復(fù)著一句話：面對(duì)新形勢(shì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)要緊緊依靠行業(yè)協(xié)會(huì)，認(rèn)真理清思路，明確前進(jìn)方向，掌握方式方法，相互團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同謀求發(fā)展！
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