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跨越性的進(jìn)步—宗古公司編盲工作順利進(jìn)行

時(shí)間:2014-11-20 14:12:27  來源:  作者:

bianmang600.jpg     

          2014年11月19日上午,一次關(guān)于某項(xiàng)治療軟組織及骨關(guān)節(jié)疾病疼痛的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)編盲在北京宗古公司的會(huì)議室進(jìn)行。

    這是北京宗古公司對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施專業(yè)編盲的項(xiàng)目,本次臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、修正安慰劑平行對(duì)照、多中心的優(yōu)效性試驗(yàn)設(shè)計(jì),器械盲底隨機(jī)數(shù)由北京宗古公司統(tǒng)計(jì)專業(yè)人員用統(tǒng)計(jì)軟件按分層、分段方法產(chǎn)生。

    編盲過程從人員的分配,編盲前期的準(zhǔn)備(包括研究器械的確認(rèn)以及隨機(jī)化編碼標(biāo)簽的確認(rèn)),器械包裝的編盲以及器械的轉(zhuǎn)移及排序、應(yīng)急信件的交接到最后的盲底封存,一切都井然有序,并且整個(gè)編盲過程根據(jù)臨床試驗(yàn)編盲操作規(guī)范和公司編盲的流程要求進(jìn)行,并有詳細(xì)的編盲過程記錄。

    從編盲開始到編盲結(jié)束時(shí)間歷時(shí)3個(gè)半小時(shí),如此細(xì)致、高效的編盲工作得到了申辦方的高度認(rèn)可,這也是宗古公司一次跨越性的進(jìn)步。

 
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