為滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的要求，我公司根據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，開發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營計算機(jī)信息管理系統(tǒng)》（以下簡稱軟件），供廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位來使用，以滿足各級食品藥品監(jiān)管部門的要求。

一、軟件運(yùn)行要求

本軟件可單機(jī)運(yùn)行使用，也可公司內(nèi)部局域網(wǎng)內(nèi)使用，局域網(wǎng)內(nèi)使用時需將軟件安裝主機(jī)作為服務(wù)器，其他計算機(jī)通過局域網(wǎng)登錄安裝主機(jī)進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。

計算機(jī)配置要求：winXP、win7、win8、win10系統(tǒng)；

運(yùn)行內(nèi)存2G以上，硬盤200G以上；

網(wǎng)絡(luò)適配器。

網(wǎng)絡(luò)要求：      公司局域網(wǎng)。

二、軟件安裝

由我公司服務(wù)人員遠(yuǎn)程指導(dǎo)安裝，上門安裝需收取安裝費(fèi)用。

三、軟件組成

軟件功能由質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)處理、庫存管理、數(shù)據(jù)查詢、業(yè)務(wù)審核、有效期預(yù)警和系統(tǒng)設(shè)置七大模塊組成。

1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

醫(yī)療器械經(jīng)營必須先完成質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入和審核，后續(xù)業(yè)務(wù)流程中數(shù)據(jù)將從此基礎(chǔ)數(shù)據(jù)調(diào)取。數(shù)據(jù)庫中可輸入供應(yīng)商數(shù)據(jù)、客戶數(shù)據(jù)、經(jīng)銷產(chǎn)品數(shù)據(jù)、黑名單信息，由質(zhì)量管理人員輸入，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，保證了經(jīng)過審核后的供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品才可進(jìn)行產(chǎn)品經(jīng)銷。

2、業(yè)務(wù)處理模塊：

可進(jìn)行采購訂單、質(zhì)量驗(yàn)收、銷售訂單、退貨處理的業(yè)務(wù)操作。采購訂單由采購人員操作，采購人員只能選擇庫中已有供貨單位和醫(yī)療器械進(jìn)行采購，可打印采購訂單。質(zhì)量驗(yàn)收由檢驗(yàn)員操作，選擇已生成的采購訂單進(jìn)行驗(yàn)收，合格后庫管人員才可辦理入庫手續(xù)。銷售訂單由銷售人員操作，只能選擇庫中已有的客戶及產(chǎn)品進(jìn)行銷售，可打印銷售訂單。退貨申請由銷售人員操作，錄入銷售訂單可辦理退貨手續(xù)，退貨驗(yàn)收由檢驗(yàn)員操作。

3、庫存管理模塊：

可進(jìn)行采購入庫、退貨入庫、出庫辦理及庫存報損操作。由庫房管理人員操作，檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品方可辦理采購入庫、退貨入庫，出庫辦理根據(jù)已生成的銷售訂單操作辦理出庫手續(xù)，并打印隨貨同行單。

4、數(shù)據(jù)查詢功能：

可查詢采購訂單、驗(yàn)收記錄、入庫、庫存、銷售、出庫、退貨、退貨等記錄。根據(jù)不同操作人員的權(quán)限分別設(shè)置，相應(yīng)業(yè)務(wù)人員可以按檢索條件查詢自己業(yè)務(wù)相關(guān)內(nèi)容，可打印數(shù)據(jù)。庫存記錄具有對在庫產(chǎn)品有效期預(yù)警功能，如過期將鎖定不能銷售。

5、業(yè)務(wù)審核

業(yè)務(wù)審核模塊用于對各業(yè)務(wù)流程的審核，審核通過后才能轉(zhuǎn)入下一步程序。

6、有效期預(yù)警

可以對營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證的有效期進(jìn)行預(yù)警，有效期預(yù)警時間段可以由用戶自行設(shè)定，目前系統(tǒng)設(shè)置為提前三個月進(jìn)行預(yù)警。

7、系統(tǒng)設(shè)置：

可修改密碼，可對操作日志進(jìn)行查詢。

四、軟件設(shè)置

軟件以系統(tǒng)管理員賬號登錄，可以對軟件系統(tǒng)進(jìn)行一些初始的設(shè)置，包括本單位名稱和各部門的設(shè)置，用戶的管理和用戶權(quán)限的設(shè)置。

用戶權(quán)限的設(shè)置采用預(yù)定義角色的方式，首先設(shè)置幾個系統(tǒng)操作相關(guān)的角色，例如質(zhì)量管理角色，采購角色，質(zhì)量驗(yàn)收角色，庫房管理角色，銷售角色等，然后依次給每個角色分配權(quán)限并保存權(quán)限。再進(jìn)行人員的管理，依次增加操作人員，并分配給不同的角色，每個用戶的均設(shè)有密碼，每個用戶登錄系統(tǒng)后根據(jù)自己的操作權(quán)限進(jìn)行操作。

五、服務(wù)

    軟件安裝后一年內(nèi)質(zhì)量問題均可聯(lián)系公司售后人員解決，一年后如需服務(wù)收取維護(hù)管理費(fèi)用。 

北京柏瑞林醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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