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臨床試驗文件的技術(shù)服務(wù)

時間:2014-11-02 16:18:51  來源:  作者:徐宏偉

我公司可提供臨床試驗文件編制服務(wù),具體包括以下內(nèi)容:
  臨床試驗方案——根據(jù)國家法規(guī)、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業(yè)經(jīng)驗編制臨床試驗方案;
  CRF表——根據(jù)試驗方案及法規(guī)要求編制病例報告表;
  知情同意書——根據(jù)方案及法規(guī)要求編制知情同意書;
  數(shù)據(jù)錄入——使用先進的數(shù)據(jù)錄入軟件實施數(shù)據(jù)雙錄入,保證數(shù)據(jù)錄入準確性;
  統(tǒng)計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數(shù)據(jù)實施統(tǒng)計分析;
  臨床報告編制——根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果編制臨床總結(jié)報告。

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