北京宗古技術服務有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械臨床研究代理公司，公司在醫(yī)療器械臨床方面有豐富的成功經驗，您把臨床試驗委托給我們，相當于極大的降低了非專業(yè)導致的臨床試驗失敗的風險，也大大降低了臨床試驗在審評過程環(huán)節(jié)發(fā)補的難度和幾率，節(jié)約了企業(yè)產品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業(yè)知識包括注冊法規(guī)、產品知識、醫(yī)療臨床和統(tǒng)計學等，而一個企業(yè)同時具備這個條件的很少，我公司匯集了經驗豐富的注冊專家、臨床專家和統(tǒng)計學專家，同時嚴格的監(jiān)察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質量，為您解決了非專業(yè)的一系列問題，節(jié)約您寶貴的時間用于專業(yè)的事務處理。選擇了宗古，向成功又邁進了一步。

宗古在國產醫(yī)療器械產品臨床試驗過程中承接以下服務：

臨床部：臨床方案技術服務——根據產品說明書、產品注冊標準、國標行標、審評指導及法規(guī)要求草擬臨床試驗方案；
        臨床機構的篩選服務——查找有資質的臨床機構，與相關科室主要研究者及院方溝通臨床實施可行性，確定臨床試驗方案；
? 臨床監(jiān)察服務——跟蹤倫理會、臨床試驗啟動會、試驗過程、促進試驗進度和數據質量；
? 臨床數據整理及統(tǒng)計報告——病例表數據錄入、按方案實施統(tǒng)計分析，形成統(tǒng)計報告；
        臨床總結報告技術服務——根據統(tǒng)計報告編制臨床總結報告。