宗古在體外診斷試劑注冊(cè)過(guò)程中承接以下服務(wù):
臨床部:臨床方案技術(shù)服務(wù)
? 臨床數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)報(bào)告
? 臨床監(jiān)察服務(wù)
注冊(cè)部:標(biāo)準(zhǔn)編制
? 法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量制度文件的編制
? 生產(chǎn)許可證辦理
? 產(chǎn)品檢測(cè)代理
? 體系考核指導(dǎo)
? 注冊(cè)文件收集和預(yù)審
? 注冊(cè)受理
? 注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程跟蹤
? 注冊(cè)行政審批跟蹤及注冊(cè)證書(shū)領(lǐng)取 |