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體外診斷試劑IVD注冊(cè)

時(shí)間:2014-11-02 17:51:14  來(lái)源:  作者:徐宏偉

 宗古在體外診斷試劑注冊(cè)過(guò)程中承接以下服務(wù):

 臨床部:臨床方案技術(shù)服務(wù)
 ? 臨床數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)報(bào)告
 ? 臨床監(jiān)察服務(wù)
 注冊(cè)部:標(biāo)準(zhǔn)編制
 ? 法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量制度文件的編制
 ? 生產(chǎn)許可證辦理
 ? 產(chǎn)品檢測(cè)代理
 ? 體系考核指導(dǎo)
 ? 注冊(cè)文件收集和預(yù)審
 ? 注冊(cè)受理
 ? 注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程跟蹤
 ? 注冊(cè)行政審批跟蹤及注冊(cè)證書(shū)領(lǐng)取

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